2024年1月1日起一批新规新政正式实施，一些新变化也将发生，快来看看哪些与你息息相关！《药品经营和使用质量监督管理办法》2024年1月1日起施行市场监管总局公布《药品经营和使用...
第六章 申办者的职责 第三十一条 申办者负责发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。申办者通常为一制药公司，也可以是其他组织和机构。若申办者为一外国机构，则必须有一...
第一章 总 则 第一条 为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则，制定本规范。 第二条...