为深入贯彻国家新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的有关要求，推进我院医疗器械不良事件监测工作的开展，进一步提升各临床医技科室人员的监测意识和业务能力。2019年11月1日，由市药品不良反应监测中心组织的太原市器械不良事件监测业务能力提升培训班在并召开，我院设备科王彦龙科长等2人参加了本次学习。

“医疗器械不良事件（MDR）是指获准上市的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。”在开班仪式上，主持人黄河主任首先对医疗器械不良事件的定义进行了简单介绍。随后她指出，医疗器械的安全有效使用直接关系着医疗安全和人民群众身体健康。加强医疗器械不良事件的监测和再评价，能够及时、有效地控制医疗器械上市后风险，继而提高医疗质量，保障医患双方合法权益。并希望各医疗机构能够重视不良事件监测工作，为“健康中国2030”贡献自己的一份力量。

开班仪式结束后，国内以及省内的多名专家学者先后做了《监测信息系统的介绍与填报说明》、《努力推进省城医疗器械不良事件监测工作》、《医疗器械不良事件监测信号的提取及分析利用》等专题讲座，就大家所关心的法规修订内容、新系统相关功能及操作、如何界定伤害严重程度等内容做了细致讲解；并以“导尿管材质与润滑剂的选择”、“一次性输液器与热原反应”、“一次性口罩所引发的不良事件”为案例就临床实践中见惯不惯但往往缺乏深刻思考的问题进行了激烈的讨论。

培训结束后，王彦龙科长表示：“他山之石，可以攻玉。本次培训进一步加深了我对不良事件监测工作的思考以及医用耗材精细化、信息化管理的思路。下一步设备科将进一步完善有关制度及工作流程，推动我院在医疗器械不良事件监测工作开展过程中的再进步、再提升。”